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尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

国产失效注册

产品名称：

尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20172400023

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2017-02-20

有效期至：

2022-02-19

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

5人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒,50人份盒,100人份盒。

预期用途：

本试剂盒用于定量检测人随机尿、24小时尿液中的白蛋白浓度。

主要组成成分：

试剂盒由MAU测试卡、缓冲液、颗粒保存液、IC卡、使用说明书和合格证组成。其中:①MAU测试卡由塑料壳、试纸条组成,试纸条主要成分有:a)样品垫、硝酸纤维素(NC)膜、吸水纸、PVC底板等组成;b)NC膜的检测线(T线)处包被一定浓度人血清白蛋白;c)质控线(C线)处包被一定浓度的抗鼠IgG多克隆抗体;d)干燥剂及试条支持物。②缓冲液为磷酸盐缓冲液(PBS)(0.1M,PH=7.0±0.2)。③颗粒保存液为一定浓度的抗人血清白蛋白单克隆抗体的荧光颗粒悬浮液。