Welch Allyn Spot Ultra Vital Signs Device-国食药监械(进)字2013第2211237号-器械数据

产品名称：

Welch Allyn Spot Ultra Vital Signs Device

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2211237号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD, SKANEATELES FALLS, NY, 13153

批准(备案)日期：

2013-03-18

有效期至：

2017-03-17

结构及组成：

该产品由主机(含有Spot LXi嵌入式软件组件)、血压袖带及血压软管、血氧饱和探头及延长缆线、体温探针及探针套、电源适配器和电池组成。

适用范围：

该产品能够自动测量血压(收缩压和舒张压)、平均动脉压(MAP)、脉搏率、体温(口腔、成人腋下、小儿腋下、直肠和耳温)、成人及小儿血氧饱和度(SpO2),允许手动输入身高、体重、呼吸和疼痛水平,并可手动输入身高和体重计算体质指数(BMI)。该产品由临床医生及有医疗资格的人员使用。

代理公司：

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。

产品标准编号：

YZB/USA 1229-2013《生命体征检测仪》

生产地址：

4341 STATE STREET RD., SKANEATELES FALLS, NY, 13153

型号规格：

450T0-E6、45NT0-E6