淋球菌沙眼衣原体解脲脲原体检测试剂盒（PCR+膜杂交法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20153401607

注册人住所：

广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间四楼

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

PCR试剂盒组成：PCR混合液、DNA 聚合酶、UNG酶、阳性对照、阴性对照；杂交试剂盒组成：杂交液、封阻液、酶标液、溶液A、溶液B、杂交膜、显色液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本试剂盒用于定性检测男性泌尿生殖道分泌物、女性尿道分泌物、女性宫颈细胞样本中淋球菌(Neisseria gonorrhoeae，NG) 、沙眼衣原体(Chlamydia trachomatis，CT) 、解脲脲原体(Ureaplasma urealyticum，UU) DNA的存在。

生产地址：

广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号生产实验楼3层、6层A区，2号试剂车间1至4层，仓库1层A区、2层B区、3层B区

型号规格：

30人份盒

产品储存条件及有效期：

PCR试剂盒于-20℃储存，杂交试剂盒于4℃储存。有效期6个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	淋球菌\|沙眼衣原体\|解脲脲原体检测试剂盒（PCR+膜杂交法）	国械注准20153401607	30人份\|盒	4050.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒（PCR＋膜杂交法）	国械注准20153401607	30人份/盒	3150.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	淋球菌/沙眼衣原体/解脲脲原体检测试剂盒（PCR＋膜杂交法）	国械注准20153401607	30人份/盒	3150.00