冰镇仪

国产备案

产品名称：

冰镇仪

注册人名称：

广西携健生物科技有限公司

桂钦械备20240039

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第23层

批准(备案)日期：

2024-11-26

有效期至：

结构及组成：

本产品由含降温物质的储能内胆(PETG+PCM)硅胶外套(材质硅橡胶)、装饰外壳(材质PC)和连接固定带组成。连接固定带是由弹力绷带(材质聚酰胺 66)和松紧调节扣(材质PC或不锈钢)组成，有长短和弹力松紧的调节作用。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份，不含《第一类医疗器械产品目录》(2021年第158号公告附件)附录所列成分。非无菌产品。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第23层

型号规格：

XJ-S：80*55*20(mm)XJ-M：95*66*20(mm)XJ-L：110*77*20(mm)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：