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External Fixation

国产失效注册

产品名称：

External Fixation

注册人名称：

Synthes GmbH

国食药监械(进)字2009第2101881号

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2009-08-17

有效期至：

2013-08-16

结构及组成：

该产品由各种用于连接或固定作用的棒、杆,管、环、夹钳、延长器、端盖及螺母、中间件、端盖、基板、帽组成。所有组件均用于体外固定,不植入人体。连接棒、连接杆、连接管、固定环、基板采用碳素纤维、不锈钢或铝合金材料制造; 夹钳采用TiAl6V4钛合金、不锈钢材料制造;延长器、螺母、垫片采用不锈钢材料制造;端盖、管帽采用PE材料制造。非灭菌包装。

适用范围：

用于骨科临床治疗时骨折部位的体外固定。

代理公司：

辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWI 1119-2009 《外固定支架》

生产地址：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland