核酸提取或纯化试剂-粤穗械备20170664号-器械数据

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

广州达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20170664号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2021-12-16

有效期至：

结构及组成：

预封装，20反应/盒：蛋白酶K、磁珠、预封装四联板、预封装单联板；预封装，48反应/盒：蛋白酶K、磁珠、预封装四联板。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年07月13日,生产地址由“广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号”。2021年06月09日,备案人名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。2021年12月16日,主要组成成分由“预封装四联板、蛋白酶K、磁珠”变更为“预封装，20反应/盒：蛋白酶K、磁珠、预封装四联板、预封装单联板；预封装，48反应/盒：蛋白酶K、磁珠、预封装四联板。”。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区莲花砚路6号

型号规格：

预封装，20反应/盒；预封装，48反应/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：