N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20192400056

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-04-02

有效期至：

2024-04-01

结构及组成：

试剂1（R1） 25测试：2.25mL；50测试：3.5mL；100测试：6.0mL；200测试：11.0mL鼠抗人N末端脑利钠肽前体单克隆抗体（0.4～8）μgmL磁微粒　　　　　　　（0.4～0.8）mgmL试剂2（R2）25测试：3.5mL；50测试：6.0mL；100测试：11.0mL；200测试：21.0mL吖啶酯标记的鼠抗人N末端脑利钠肽前体单克隆抗体　（0.025～1）μgmL校准1（Cal1） 0.5mL瓶重组氨基端前脑利钠肽前体抗原校准2（Cal2） 0.5mL瓶重组氨基端前脑利钠肽前体抗原校准品标示值存储于试剂射频卡（RFID标签）或校准品二维码。溯源性：该检测系统比对至药品监督管理部门批准的N末端脑利钠肽前体检测系统。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗缓冲液免疫分析仪用底物液样本稀释液心肌标志物质控品

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中N末端脑利钠肽前体的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

25测试盒 50测试盒 100测试盒200测试盒 2×25测试盒 2×50测试盒2×100测试盒 2×200测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；试剂开瓶上机后避光可保存35天，校准品开瓶后于2℃～8℃密闭避光可保存35天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂	川械注准20192400056	2×100测试\|盒	20800.0000
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