汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173401074

注册人住所：

北京市昌平区科学园路31号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-25

结构及组成：

酶标板、阳性对照、阴性对照、样品稀释液、酶标试剂、浓缩洗涤液（20×）、显色剂A液、显色剂B液、终止液。试剂盒中还包括自封袋、封板膜。（具体内容详见说明书）

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆样品中的汉坦病毒IgM抗体（HV-IgM）。

生产地址：

北京市昌平区科学园路31号

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为6个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	汉坦病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20173401074	96人份\|盒	2016.0000
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