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贫血质控品

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

贫血质控品

注册人名称:

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号:

川械注准20232400416

注册人住所:

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期:

2023-12-07

有效期至:

2028-12-06

结构及组成:

维生素B12、叶酸、铁蛋白抗原、酪蛋白。质控品标示值见说明书附页。不同批号质控品不能互换、混用。

适用范围:

本品用于本公司维生素B12、叶酸、铁蛋白项目的质量控制。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

生产地址:

成都市高新区百川路16号

型号规格:

水平1 3.0mL×1;水平1 3.0mL×3;水平1 3.0mL×6;\\n水平2 3.0mL×1;水平2 3.0mL×3;水平2 3.0mL×6;\\n水平3 3.0mL×1;水平3 3.0mL×3;水平3 3.0mL×6。

产品储存条件及有效期:

本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为18个月;复溶后,2℃~8℃密闭避光保存可稳定30天,-25℃~-10℃密闭避光保存可稳定60天,避免反复冻融。

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示(第五十五批) 贫血质控品 川械注准20232400416 3.0ml*1 1600