锌测定试剂盒（PAPS 显色剂法）

国产失效注册第二类

产品名称：

锌测定试剂盒（PAPS 显色剂法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20192400672

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-11-21

有效期至：

2024-11-20

结构及组成：

名称组成成分浓度试剂1 去蛋白液（三氯乙酸）碳酸氢钠缓冲液柠檬酸钠丁二酮肟 5-Br-PAPS Proclin 300 370mmolL 200 mmolL 170 mmolL 4 mmolL 0.08mmoL 0.1% 试剂2 去蛋白溶液（三氯乙酸）水杨醛肟 α-硝基酚半乳糖苷酶 Triton X-100 Proclin300 370mmolL 29 mmolL 5.5 mmolL 1% 0.1%

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中锌（Zn）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市北京经济开发区（通州）环科中路2号院19号楼1至3层101”；生产地址：“京械注准20192400672：北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室”变更为“北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层”。

(批准日期：20210913)

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1： (试剂1：20mL；试剂2：5mL)；规格2： (试剂1：40mL；试剂2：10mL)；规格3： (试剂1：60mL；试剂2：15mL)；规格4： (试剂1：60mL×2；试剂2：15mL×2)；规格5： (试剂1：60mL×3；试剂2：15mL×3)；

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃～8℃避光条件下存放有效

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	锌测定试剂盒（PAPS 显色剂法）	京械注准20192400672	规格1： (试剂1：20mL；试剂2：5mL)；	210.0000
江西省+动态第38批	锌测定试剂盒（PAPS 显色剂法）	京械注准20192400672	规格3（试剂1：60ml；试剂2：15ml)	3465.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	锌测定试剂盒（PAPS 显色剂法）	京械注准20192400672	规格1： (试剂1：20mL；试剂2：5mL)；	210