PreciControl ACTH

国产失效注册

产品名称：

PreciControl ACTH

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2010第2402937号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-10-09

有效期至：

2014-10-08

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更内容:原注册内容“适用机型:Elecsys1010、Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICSE170、cobas e 601”,变更为“适用机型: Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601、cobas e602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany