胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南欧杰生物科技发展有限公司

湘械注准20172400032

注册人住所：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

批准(备案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

结构及组成：

R1:柠檬酸缓冲液、氯化钠、聚乙二醇6000；R2:乙磺酸缓冲液、小牛白蛋白、抗人CysC抗体的致敏乳胶颗粒；校准品：磷酸缓冲液、牛血清白蛋白、氯化钠、甘露醇、纯抗原。

适用范围：

本试剂用于检测人体血清中胱抑素C的含量，主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20172400032

生产地址：

长沙高新开发区桐梓坡西路229号金泓园A4栋201

型号规格：

R1:100ml×4 R2:100ml×1 R1:100ml×2 R2:50ml×1 R1:60ml×1 R2:15ml×1 R1:20ml×1 R2:5ml×1 R1:80ml×2 R2:20ml×2 R1:80ml×1 R2:20ml×1 R1:4ml×4×12R2:4ml×1×12 R1:4ml×4×4R2:4ml×1×4 R1:40ml×1R2:10ml×1 R1:500ml×4 R2:500ml×1 R1:1000ml×4 R2:1000ml×1 R1:2000ml×4 R2:2000ml×1

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，不得与有毒、有害、有腐蚀性物质混存。原包装试剂在2~8℃下存放有效期为18个月；在2~8℃下开瓶存放有效期为30天。rn校准品：2~8℃避光密封保存，存放有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20172400032

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	胱抑素C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法）	湘械注准20172400032	R1:60ml×1 R2:15ml×1	3408.75