蒸汽灭菌器STATIM CASSETTE STERILIZERS

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

SCICAN LTD. ,Canada

国械注进20182571688

注册人住所：

1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9

批准(备案)日期：

2020-09-10

有效期至：

2023-02-08

结构及组成：

由灭菌器主机、灭菌盒和废液瓶组成。灭菌器主机包括操作控制面板、灭菌腔、水泵、蓄水箱、空气过滤器和生物过滤器。可选配打印机。

适用范围：

用于能耐受蒸汽灭菌的口腔和医疗器械的灭菌

代理公司：

南京智服医疗器械咨询服务有限公司

代理公司地址：

南京市建邺区福园街133号1616室

变更情况：

2020-09-10 “注册人名称:SCICAN LTD., Canada ”变更为“注册人名称:SciCan Ltd. 赛康有限公司”。 2022-01-04 型号规格、产品技术要求变化，具体变更内容见附件。 2019-09-24 “代理人名称：南京智服医疗器械咨询服务有限公司；代理人住所：南京市建邺区福园街133号1616室”变更为“代理人名称：康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司；代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”。 2022-02-09 “代理人住所：北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”。

生产地址：

1440 DON MILLS ROAD TORONTO, ONTARIO CANADA M3B 3P9

型号规格：

STATIM 5000 G4 CASSETTE AUTOCLAVE G4-222313

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

2020年09月10日补发。原2018年02月09日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。

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