一次性使用子母式集尿袋-沪食药监械(准)字2014第1660142号-器械数据

产品名称：

一次性使用子母式集尿袋

注册人名称：

上海康德莱企业发展集团股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1660142号

注册人住所：

上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

产品由护帽、采样接头、进液管、止流夹、床单夹、挂绳、挂钩、滴瓶、计量瓶(子袋体)、袋体(母袋体)、管窝、螺旋阀、排液管、排液阀、空气膜、止回膜等组成。主要技术指标:1)加载泄漏:加载试验后,集尿袋不应泄漏;2)跌落泄漏:跌落试验后,集尿袋不应泄漏;3)导入管连接强度:连接强度试验后,集尿袋进液管不应与集尿袋脱离;4)产品应经过一个确认过的灭菌过程保证产品无菌;5)环氧乙烷残留量:≤10ug/g。

适用范围：

与导尿管连接后,用于患者尿液的收集。

产品标准编号：

YZB/沪6751-66A-2014 《一次性使用子母式集尿袋》

生产地址：

上海市嘉定区江桥镇高潮路658号

型号规格：

2200ml、2350ml、2500ml、3100ml。