吞咽神经肌肉电刺激仪-冀械注准20192090276-器械数据

产品名称：

吞咽神经肌肉电刺激仪

注册人名称：

石家庄渡康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192090276

注册人住所：

石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层

批准(备案)日期：

2024-10-07

有效期至：

2029-10-06

结构及组成：

DK-801、DK-802、DK-801ET由电源线、主机、电极线、电极片、手控触发器、推车组成；DK-801J由电源线、主机、电极线、电极片、手控触发器组成。

适用范围：

适用范围：用于脑卒中引起的吞咽功能障碍，非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-18:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”2.注册地址:“石家庄高新区长江大道139号润江总部国际11号楼六层”变更为“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际大厦4层”\\n,2022-05-16:1.生产地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”2.注册地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际大厦4层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层”\\n,2024-09-25:1、结构及组成变更：由“该产品主要由主机、输出线、一次性使用粘贴治疗电极、手控触发器组成。”变更为“DK-801、DK-802、DK-801ET由电源线、主机、电极线、电极片、手控触发器、推车组成；DK-801J由电源线、主机、电极线、电极片、手控触发器组成” 。2、规格型号变更：由“DK-801T、DK-801C、DK-802C”变更为“DK-801、DK-802、DK-801ET、DK-801J” 。 3、技术要求变更：主要涉及执行新版GB 9706.1-2020及配套并列标准、章节编号以及环境试验等调整及更新，详见技术要求变更对比表。\\n

生产地址：

石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层

型号规格：

DK-801、DK-802、DK-801ET、DK-801J

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：