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吞咽神经肌肉电刺激仪

国产有效注册第二类

产品名称：

吞咽神经肌肉电刺激仪

注册人名称：

冀械注准20192090276

注册人住所：

石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层

批准(备案)日期：

2019-09-16

有效期至：

2024-09-15

结构及组成：

依照《医疗器械分类目录》，属于Ⅱ类,分类编码09-01-03该产品主要由主机、输出线、一次性使用粘贴治疗电极、手控触发器组成。用于脑卒中引起的吞咽功能障碍，非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。本次只延续DK-801T、DK-801C、DK-802C。

适用范围：

用于脑卒中引起的吞咽功能障碍，非机械性原因导致的吞咽功能障碍的辅助治疗。

变更情况：

1.生产地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层”rn2.注册地址:“石家庄高新区长江大道319号润江总部国际大厦4层”变更为“石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际大厦4层”

生产地址：

石家庄高新区裕华东路455号润江总部国际11号楼四层、五层、六层

型号规格：

DK-801T、DK-801C、DK-802C

管理类别：

第二类

备注：

因长江大道更名为裕华东路，注册地址和生产地址做相应的变更