医用硅酮疤痕修复贴-湘械注准20242140980-器械数据

产品名称：

医用硅酮疤痕修复贴

注册人名称：

湖南有美生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242140980

注册人住所：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋2-4楼

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

产品由硅凝胶层、离型膜及背衬保护膜组成。硅凝胶层由医用硅橡胶高分子材料(液体硅橡胶)制作而成,离型膜为聚氨酯,背衬保护膜为聚乙烯。

适用范围：

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，适用于体表外伤、烧伤及手术的愈合后增生性疤痕的辅助治疗，不用于未愈合的伤口。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省常德市鼎城区灌溪镇常德高新区标准化厂房32栋3楼

型号规格：

型号：圆形、方形；规格：圆形：Φ2、Φ3、Φ4、Φ5、Φ6、Φ7、Φ8、Φ10、Φ12、Φ15。方形：1×5、1×8、1×10、2×3、2×5、2×7、2×10、2×15、2×20、2×25、2×30、2.5×8、2.5×10、2.5×12、2.5×15、3×4、3×5、3×8、3×10、3×12、3×15、3×20、3×25、3×30、3×40、3×50、3×60、3×80、3×100、3×120、3×150、3×200、4×4、4×5、4×8、4×10、4×12、4×15、4×20、4×25、4×30、4×40、4×50、4×60、4×80、4×100、4×120、4×150、4×200、4.5×6、4.5×7、4.5×8、4.5×10、4.5×12、4.5×15、4.5×20、5×4、5×5、5×7.5、5×10、5×15、5×18、5×20、5×25、5×30、5×40、5×50、5×60、5×80、5×100、5×120、5×150、5×200、6×4、6×5、6×6、6×7、6×10、6×12、6×15、6×20、6×25、6×30、10×10、10×12、10×15、10

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：