一次性超声探头穿刺架及附件-苏械注准20202061674-器械数据

产品名称：

一次性超声探头穿刺架及附件

注册人名称：

苏州市立普医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202061674

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2025-11-26

结构及组成：

一次性超声探头穿刺架及附件按照其配置不同分为A,B两种型号。穿刺架由架体、针槽、锁扣组成，按其内侧最大宽度可分为15，25，35，75 四个规格。穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）、聚丙烯（PP）和06Cr19Ni10不锈钢材料制成。探头套由聚乙烯（PE）或聚氨酯(PU)制成。橡皮圈由热塑性弹性体TPE制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定超声探头或穿刺针用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-30生产地址变更由“苏州市高新区富春江路188号7号楼”变更为“苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室”

生产地址：

苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室

型号规格：

A\\/B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20202061674”医疗器械注册证共同使用