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平衡功能训练及评估系统

国产失效注册第二类

产品名称：

平衡功能训练及评估系统

注册人名称：

河南翔宇医疗设备股份有限公司

豫械注准20192190649

注册人住所：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2024-03-27

结构及组成：

XY-PH-I由方形平衡板(附有4个形状支片)、测试平台、USB接口、操作台、扶手杆、软件组成；XY-PH-II由方形平衡板(附有4个形状支片)、测试平台、USB接口、操作台、扶手杆（上下可调）、软件组成；XY-PH-III由平衡板（方形）、测试平台、操作台、软件组成；XY-PH-IV由测试平台、操作台、软件、蓝牙适配器组成；XY-PH-V由测试平台、操作台、软件、蓝牙适配器组成；XY-PH-VI由平衡板（方形）、测试平台、操作台、软件组成。

适用范围：

用于对患者平衡能力进行评估和训练。

变更情况：

2019-07-03生产地址由“内黄县帝喾大道中段”变更为“河南省安阳市内黄县帝喾大道中段”。2020-08-25 结构组成：由“本产品由平衡板、测试平台、操作台、扶手杆、软件、计算机组成。”变更为“XY-PH-I由方形平衡板(附有4个形状支片)、测试平台、USB接口、操作台、扶手杆、软件组成；XY-PH-II由方形平衡板(附有4个形状支片)、测试平台、USB接口、操作台、扶手杆（上下可调）、软件组成；XY-PH-III由平衡板（方形）、测试平台、操作台、软件组成；XY-PH-IV由测试平台、操作台、软件n2022-03-18 00:00:00 产品技术要求变更对比表见附件。

生产地址：

河南省安阳市内黄县帝喾大道中段

型号规格：

XY-PH-Ⅰ、XY-PH-Ⅱ、XY-PH-Ⅲ、XY-PH-Ⅳ、XY-PH-Ⅴ、XY-PH-Ⅵ

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类