医用外科口罩-湘械注准20202140330-器械数据

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20202140330

注册人住所：

湖南祁阳经济开发区灯塔路食品医药产业区

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

产品由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹采用镀锌铁丝，外皮为环保聚丙烯包胶材料。口罩带由锦纶和氨纶，或者无纺布制成。产品分为非无菌和无菌供应,无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。无菌产品仅用于成人。

变更情况：

变更时间：变更内容：

生产地址：

湖南祁阳经济开发区灯塔路食品医药产业区

型号规格：

型号：平面形耳挂式（非无菌型无菌型）、平面形绑带式（非无菌型无菌型）、平面形头带式（非无菌型无菌型）。规格：A 11.5cm×7cm、B 12.5cm×9cm、C 17cm×9.5cm、D 17.5cm×9.5cm、E 18cm×9cm、F 18cm×9.5cm、G 20cm×7cm。

管理类别：

第二类