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一次性速冷冰袋

国产失效注册

产品名称：

一次性速冷冰袋

注册人名称：

浙江美吉医疗器械科技有限公司

浙嘉食药监械(准)字2013第1580418号

批准(备案)日期：

2013-04-15

有效期至：

2017-04-14

结构及组成：

本产品由内容物和外袋组成。内容物主要成分为尿素、纯净水或硝酸胺、纯净水组成,Ⅱ型外袋采用PE复合尼龙或PE复合涤纶;型采用PVC ;IV型采用无纺布复合PE。本产品在从开始制冷的40s内,制冷温度应小于6℃。在温度20℃～25℃,相对湿度35%～85%的环境下,本产品表面温度从开始制冷到升高至 15℃,型号与最少维持时间的关系:型号维持温度范围(℃) 最少维持时间(min)MJ-IC-II 100MJ-IC-IV 100 ≤15 20MJ-IC-II 160MJ-IC-II

适用范围：

本产品用于人体局部闭合性软组织损伤降温冷敷。

产品标准编号：

YZB/浙嘉0161-2013《一次性速冷冰袋》

生产地址：

嘉善县天凝镇荆杨路108号第6幢一层

型号规格：

MJ-IC-II 100、MJ-IC-II 160、MJ-IC-II 200、MJ-IC-II 220、MJ-IC-II 250、MJ-IC-II 280、MJ-IC-IV 100、MJ-IC-IV 160、MJ-IC-IV 200、MJ-IC-IV 220、MJ-IC-IV 250