一次性使用抛光杯-桂南械备20160002号-器械数据

产品名称：

一次性使用抛光杯

注册人名称：

南宁市微牙科技有限公司

注册(备案)号：

桂南械备20160002号

注册人住所：

南宁市西乡塘区罗赖路7号金红制药生产基地1号制剂车间五层501号、六层601号

批准(备案)日期：

2025-12-22

结构及组成：

由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为硅胶杯状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前，由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

用于牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器。

变更情况：

2025年11月11日备案人住所由“南宁市科园大道70号3#厂房11层”变更为“南宁市西乡塘区罗赖路7号金红制药生产基地1号制剂车间五层501号、六层601号”;备案人生产地址由“南宁市科园大道70号3#厂房11层”变更为“南宁市西乡塘区罗赖路7号金红制药生产基地1号制剂车间五层501号、六层601号”;其他更改情况概述：因公司搬迁后，地址已变更，故对应变更说明书的地址为：南宁市西乡塘区罗赖路7号金红制药生产基地1号制剂车间五层501号、六层601号。2025年12月22日主要组成成分由“一次性使用抛光杯由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为杯状。”变更为“由金属柄和工作端组成，金属柄与牙科手机连接，其工作端为硅胶杯状。不含研磨抛光材料。非无菌提供。使用前，由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“本产品用于牙齿表面的除垢、抛光。”变更为“用于牙齿表面的除垢、抛光。不包括仅用于口腔科技工室的器具。”。

生产地址：

南宁市西乡塘区罗赖路7号金红制药生产基地1号制剂车间五层501号、六层601号

型号规格：

SP1/SP2/SP3