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前白蛋白校准品PAB Calibrator

国产失效注册

产品名称：

前白蛋白校准品PAB Calibrator

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2013第2402883号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2013-07-26

有效期至：

2017-07-25

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2016-08-24“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-08-30校准品溯源性物质批次变更,由“BCR-470”变更为“ERM-DA470k/IFCC”,删除适用机型以及说明书和产品标准的文字性变更。具体变更内容请详见附件。请申请人自行修改说明书及产品标准的相关内容。

产品标准编号：

YZB/USA 3237-2013

生产地址：

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

型号规格：

1x3mL 瓶装