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Lipase Reagents(LIP)

国产失效注册

产品名称：

Lipase Reagents(LIP)

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第2400455号(变更批件2)

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097

批准(备案)日期：

2011-01-30

有效期至：

2015-01-29

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

将原参考值(参考范围)6-51U/L变更为12-53U/L,说明书的文字性变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/USA 3666-2010

生产地址：

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom

型号规格：

REF 01984894:4×160测试/盒(试剂1:4×18mL;试剂2:4×10mL)