肌酐(酶比色法)试剂盒-沪食药监械(准)字2014第2401307号-器械数据

产品名称：

肌酐(酶比色法)试剂盒

注册人名称：

上海丰汇医学科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2401307号

注册人住所：

上海市张江高科技园区蔡伦路720弄2号501室

批准(备案)日期：

2014-08-28

有效期至：

2019-08-27

结构及组成：

R1:Goods 缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶;R2:肌酐酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、TOOS;标准液:肌酐。产品储存条件及有效期:一年附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪2037-40-2014

生产地址：

上海市浦东新区黄家车路760号2号楼、3号楼102)202室

型号规格：

R1 60ml×1/ R2 20ml×1(标准液1ml×1)、R1 60ml×3/ R2 20ml×3(标准液1ml×1)、R1 75ml×2/ R2 25ml×2(标准液1ml×1)、R1 75ml×3/ R2 75ml×1(标准液1ml×1)、R1 50ml×3/ R2 50ml×1(标准液1ml×1)、R1 30ml×2/ R2 20ml×1(标准液1ml×1)。