总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤械注准20162400306

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2025-07-05

结构及组成：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中总胆汁酸的含量。

变更情况：

2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层”。n2、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号”。nn2020-07-09: 适用机型由“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200全自动生化分析仪。”变更为:“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司生产的BC1200、BC2200全自动生化分析仪。”。rnn2020-07-09: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。n2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。nn2020-07-09: 一、注册证载明内容变更如下：rn包装规格：由“R1：60 ml×3，R2：60 ml×1；R1：60 ml×1，R2：20 ml×1”变更为“R1：3×60 mL，R2：3×20 mL；R1：1×60 mL，R2：1×20 mL”。rn二、注册证附件

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

【包装规格】rn规格1：R1：4×60 mL，R2：4×20 mL；rn规格2：R1：1×60 mL，R2：1×20 mL；rn规格3：1480测试/盒；规格4：370测试/盒；rn规格5：1460测试/盒；规格6：365测试/盒；rn规格7：2720测试/盒；规格8：680测试/盒；rn规格9：320测试/盒；rn规格10：R1：2×30 mL，R2：2×10 mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃避光储存条件下，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400306”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）	粤械注准20162400306	2720测试\|盒	1496.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）	粤械注准20162400306	1480测试\|盒	814.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）	粤械注准20162400306	1460测试\|盒	803.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）	粤械注准20162400306	680测试\|盒	374.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）	粤械注准20162400306	370测试\|盒	203.5000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆汁酸测定试剂（盒）（酶循环法）	粤械注准20162400306	365测试\|盒	200.7500