创口贴-吉四械备20170017号-器械数据

产品名称：

创口贴

注册人名称：

吉林省拓华生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉四械备20170017号

注册人住所：

四平市铁东区石岭镇塔子沟村

批准(备案)日期：

2017-08-21

有效期至：

结构及组成：

由医用无纺布、吸水垫、背贴、医用胶带及防粘隔离纸组成的片状创口贴。其中吸水垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年9月6日，分类编码由“6864-3”变为“14-10”，产品描述由“产品由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“由医用无纺布、吸水垫、背贴、医用胶带及防粘隔离纸组成的片状创口贴。其中吸水垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”，预期用途由“本产品适用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎”，2022年5月27日，产品名称由“护创贴”变为“创口贴”

生产地址：

四平市铁东区石岭镇塔子沟村

型号规格：

2cm×2cm、3cm×5cm、5cm×5cm、6cm×8cm、8cm×9cm、10cm×12cm、10cm×15cm、15cm×15cm、18cm×20cm、20cm×25cm、25cm×25cm(1-30贴/盒)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：