N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法）-渝械注准20232400383-器械数据

产品名称：

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（MPT底物法）

注册人名称：

重庆博士泰生物技术有限公司

注册(备案)号：

渝械注准20232400383

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-10-19

有效期至：

2028-10-18

结构及组成：

试剂R1：柠檬酸盐缓冲液，0.1mol\\/L ；聚乙二醇6000，10g\\/L；试剂R2： 6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-葡萄糖苷，0.02mol\\/L。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本（尿液）中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性。临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×18mL，R2:1×6mL；R1:1×30mL，R2:1×10mL；\\nR1:2×30mL，R2:1×20mL；R1:2×45mL，R2:2×15mL；R1:1×150mL，R2:1×50mL；R1:1×360mL，R2:1×120mL；R1:1×600mL，R2:1×200mL；R1:3×1L，R2:1×1L；\\n50T\\/盒；100T\\/盒； 200T\\/盒；400T\\/盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密闭、避光保存可稳定12个月，不得冻存；开瓶后试剂在2～8℃保存并应在14天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

首次注册