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High Definition Camera System

国产 失效 注册
产品名称:

High Definition Camera System

注册人名称:

ConMed Corporation

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2221249号(更)

注册人住所:

525 French Road Utica,New York 13502,USA

批准(备案)日期:

2013-03-18

有效期至:

2017-03-17

结构及组成:

该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)和泌尿镜(IM4123型)三种。

适用范围:

该产品适用于医院做内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像用。

代理公司:

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

企业名称由“Linvatec Corporation”变更为“ConMed Corporation”;注册地址由“11311 ConceptBoulevard,Largo,FL 33773,USA”变更为“525 FrenchRoad Utica,New York 13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2221249号”变更为“国食药监械(进)字2013第2221249号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号:

YZB/USA 1320-2013《光学内窥镜摄像系统》

生产地址:

7416 Hollister Ave Goleta California 93117 USA

型号规格:

IM4000