抗环瓜氨酸肽质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

抗环瓜氨酸肽质控品

注册人名称：

苏械注准20202400016

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

成分水平1 水平2抗环瓜氨酸肽抗体(CCP)（单克隆抗体，来源：鼠） 20UmL 50UmL三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液pH=7.5 0.05molL牛血清白蛋白（BSA） 10gL氯化钠（NaCl） 0.15molLProclin300 0.3mlL吐温20（Tween20） 5mlL

适用范围：

本产品与江苏麦得科生物科技有限公司生产的抗环瓜氨酸肽检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用。用于临床实验室室内质量控制，从而保证检测的准确性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

0.5ml瓶×2瓶（2个水平）

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃密封储存，有效期12个月。2.开盖后.2～8℃密封储存，可稳定7天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗环瓜氨酸肽质控品	苏械注准20202400016	0.5ml\|瓶×2瓶（2个水平）	122.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗环瓜氨酸肽质控品	苏械注准20202400016	0.5ml/瓶×2瓶（2个水平）	122.0000