核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙甬械备20200286号

注册人住所：

"宁波市鄞州区启明南路299号"

批准(备案)日期：

2021-02-24

有效期至：

结构及组成：

Proteinase K Buffer、SuperMAG Beads、Buffer VAL、Buffer RW1、Buffer RW2、Buffer AVE、Carrier RNA

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品有效期由“有效期12个月。Super MAG Beads和Proteinase K Buffer储存温度为2-8℃，所有其他成分储存温度为室温，可以在室温下运输。”变更为“有效期12个月。SuperMag Beads、Proteinase K Buffer和Carrier RNA储存温度为2-8℃，运输温度为2-25℃；所有其他成分储存温度为室温，可以在室温下运输。生产日期和使用期限见标签。”；主要组成成分由“Proteinase K Buffer、SuperMAG Beads、Buffer VAL、Buffer RW1、Buffer RW2、Buffer AVE、Carrier RNA”变更为“Proteinase K Buffer、SuperMag Beads、Buffer VAL、Buffer RW1、Buffer RW2、Buffer AVE、Carrier RNA。”变更时间2020年11月27日；生产地址由“宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道虹麓路527号四楼（仓库）”变更为“ 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号”变更时间2021年02月24日

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

48人份/盒、96人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	浙甬械备20200286号	96T\|盒	2016.0000
江西省+动态第39批	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	浙甬械备20200286号	96T\|盒	1728.0000