N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

深圳市辰纳生物科技有限公司联系电话（9）邮箱（6）官方网站

粤械注准20262400138

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘长路2235号田寮工业A区9栋7层

批准(备案)日期：

2026-01-28

有效期至：

2031-01-27

结构及组成：

试剂选配校准品。单人份检测试剂包装规格里面装的都是单人份检测试剂，每个单人份检测试剂盒由Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)、Re(底物液)和Rf(清洗液)试剂组分和试剂卡条共同组成。多人份检测试剂包装规格里的试剂盒由Ra(磁珠标记物)、Rb(酶标记物)、Rc(缓冲液)试剂组分组成，不含Re(底物液)和Rf(清洗液)组分。其中Ra(磁珠标记物)由包被着NT-proBNP抗体(鼠源)的超顺磁性微粒，Tris缓冲液，ProClin 300组成；Rb(酶标记物)由NT-proBNP抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物，PBS缓冲液，ProClin 300组成；Rc(缓冲液)由PBS缓冲液，ProClin 300组成；Re(底物液)由APS-5，ProClin 300组成；Rf(清洗液)由PBS缓冲液， Tween-20， ProClin 300组成；校准品(选配)由含NT-proBNP纯品(重组)，牛血清白蛋白，PBS缓冲基质的液体组成。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清、血浆样本中的N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)含量。临床上用于心力衰竭的辅助诊断风险评估等。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道塘长路2235号田寮工业A区9栋东座701、708、709

型号规格：

单人份检测试剂：10人份/盒、20人份/盒；多人份检测试剂：2×50人份/盒(2瓶，4.0mL/瓶)、2×100人份/盒(2瓶，6.5mL/瓶)；校准品 (选配)：S0: 1×2mL，S1: 1×2mL，S2: 1×2mL

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2～8℃环境下避光保存时，有效期为12个月。单人份检测试剂即开即用，多人份检测试剂开瓶后在机2～8℃可保存28天。校准品2～8℃环境下避光保存，有效期为12个月，开瓶后2～8℃保存时，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光法）

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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