甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册人名称：

江苏麦得科生物科技有限公司

苏械注准20202400462

注册人住所：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

批准(备案)日期：

2020-04-30

有效期至：

2025-04-29

结构及组成：

试剂成分浓度试剂1 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.2proclin-300 100molL0.3mlL试剂2 三(羟甲基)氨基甲烷(Tris)缓冲液 pH=7.2甘胆酸抗体胶乳颗粒（来源：鼠） 100molL50.0mgL proclin-300吐温（Tween）20 0.3mlL5mlL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中甘胆酸（CG）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宿迁市沭阳县高创园南楼三层

型号规格：

规格试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×15 ml

产品储存条件及有效期：

1. 2℃～8℃密封储存，有效期12个月。2. 2℃～8℃开瓶稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400462	试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml	40500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400462	试剂1: 1×60 ml 试剂2: 1×15 ml	6750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400462	试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml	13500.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400462	试剂1：6×60ml，试剂2：6×15ml	4500.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400462	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml	3000.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400462	试剂1：1×60ml，试剂2：1×15ml	750.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	苏械注准20202400462	试剂1：2×60ml，试剂2：2×15ml	1500.0000