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腕式电子血压计

国产有效注册第二类

产品名称：

腕式电子血压计

注册人名称：

深圳市爱立康医疗股份有限公司

粤械注准20192071141

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410

批准(备案)日期：

2019-10-25

有效期至：

2024-10-24

结构及组成：

主要由主机、腕带、电池及显示屏组成。

适用范围：

供测量人体收缩压、舒张压及脉率用。

变更情况：

2020-09-01: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。\\r\\n2、生产地址由“1、深圳市坪山区坑梓街道锦绣中路14号深福保现代光学厂区B栋第4层；2、深圳市坪山区坑梓中兴路中城生命科学园第一分园3栋第3、4层；3、深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”。\\r\\n\\n2023-12-04: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋410；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园1栋4C

型号规格：

AES-W201、AES-W211、AES-W221、AES-W231、AES-W241

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192071141”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备