无菌创可贴

国产失效注册第二类

产品名称：

无菌创可贴

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20182142568

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2018-11-02

有效期至：

2023-11-01

结构及组成：

由基材、敷芯和保护层（临用前去除）组成。基材涂有胶粘剂，基材材质为聚酰胺/黏胶机织布或聚乙烯（PE）薄膜或聚乙烯-醋酸乙烯（PEVA）薄膜或聚氨酯（PU）薄膜或聚丙烯（PP）无纺布；胶粘剂材料为医用压敏胶；敷芯材质为非织造无纺布和聚乙烯（PE）膜；保护层为格拉辛离型纸。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-10-08:生产地址由【枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店金山路99号；2、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】;本文件与“无菌创可贴”注册证共同使用。2022-09-22:型号、规格由【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。】变更为【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅲ-1型、Ⅳ型、Ⅳ-1型、Ⅴ型、Ⅵ型。产品规格：圆形：基材：Φ（10~50）mm，步进1mm，敷芯：Φ（1~50）mm，步进1mm；长方形：基材：长（9~150）mm，步进1mm；宽（9~150）mm，步进1mm，敷芯：长（1~50）mm，步进1mm；宽（1~100）mm，步进1mm；异形：基材：长（9~150）mm，步进1mm；宽（9~150）mm，步进1mm；敷芯：长度：（1~50）mm，步进1mm；宽度：（1~100）mm，步进1mm。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“无菌创可贴”注册证共同使用。2022-03-30:型号、规格由【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。】变更为【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型；产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm；异形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求】;其他内容由【无】变更为【无】;本文件与“无菌创可贴”注册证共同使用。

生产地址：

枝江市马家店金山路99号

型号规格：

产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型rn产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。rn长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

20片
Ⅰ型异形 8片
Ⅲ-1型长方形 6片
Ⅰ型长方形 6片
Ⅰ型长方形 100片
Ⅳ型圆角长方形透明款 2.5cm*6.3cm*20片
Ⅰ型圆角长方形弹力布 1.9cm*7.2cm*20片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	Ø22mm,圆形, Ⅲ型,1片/袋	0.1600
四川省2024年耗材挂网(第四批)	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材：19mm×72mm，敷芯尺寸：12mmx25mm	0.64
四川省2024年耗材挂网(第四批)	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材尺寸：18mmx70mm，敷芯尺寸：12mmx23mm	0.64
四川省2024年耗材挂网(第四批)	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材尺寸：25mm×63mm，敷芯尺寸：17mmx25mm	0.64
江西省+耗材挂网采购项目	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材尺寸：76mmx76mm，敷芯尺寸：38mmx38mm	1.9600
江西省+耗材挂网采购项目	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材尺寸:25mm×63mm;敷芯尺寸:17mmx22mm;舒适型;异形;基材尺寸:38mmx76mm；敷芯尺寸:20mmx25mm;基材尺寸：51mm×45mm;敷芯尺寸:23mmx17mm;基材尺寸：38mm×65mm;敷芯尺寸:15mmx10mm舒适型;长方形;基材尺寸：19mm×72mm；敷芯尺寸：12mmx25mm	0.6400
江西省+耗材挂网采购项目	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材尺寸：25mm×63mm，敷芯尺寸：17mmx25mm	0.6300
江西省+耗材挂网采购项目	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材尺寸：18mmx70mm，敷芯尺寸：12mmx23mm	0.6300
江西省+耗材挂网采购项目	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	基材：19mm×72mm，敷芯尺寸：12mmx25mm	0.6300
云南+常态挂网项目	无菌创可贴	鄂械注准20182142568	？22mm	0.13