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无菌创可贴

国产失效注册第二类

产品名称：

无菌创可贴

注册人名称：

奥美医疗用品股份有限公司

鄂械注准20182142568

注册人住所：

枝江市马家店七星大道18号

批准(备案)日期：

2018-11-02

有效期至：

2023-11-01

结构及组成：

由基材、敷芯和保护层（临用前去除）组成。基材涂有胶粘剂，基材材质为聚酰胺/黏胶机织布或聚乙烯（PE）薄膜或聚乙烯-醋酸乙烯（PEVA）薄膜或聚氨酯（PU）薄膜或聚丙烯（PP）无纺布；胶粘剂材料为医用压敏胶；敷芯材质为非织造无纺布和聚乙烯（PE）膜；保护层为格拉辛离型纸。

适用范围：

用于小创口、擦伤、切割伤的浅表性创面的护理。

变更情况：

2022-10-08:生产地址由【枝江市马家店金山路99号】变更为【1、枝江市马家店金山路99号；2、枝江市马家店东湖大道29号-11#（作检测中心使用）。】;本文件与“无菌创可贴”注册证共同使用。2022-09-22:型号、规格由【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。】变更为【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅲ-1型、Ⅳ型、Ⅳ-1型、Ⅴ型、Ⅵ型。产品规格：圆形：基材：Φ（10~50）mm，步进1mm，敷芯：Φ（1~50）mm，步进1mm；长方形：基材：长（9~150）mm，步进1mm；宽（9~150）mm，步进1mm，敷芯：长（1~50）mm，步进1mm；宽（1~100）mm，步进1mm；异形：基材：长（9~150）mm，步进1mm；宽（9~150）mm，步进1mm；敷芯：长度：（1~50）mm，步进1mm；宽度：（1~100）mm，步进1mm。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“无菌创可贴”注册证共同使用。2022-03-30:型号、规格由【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。】变更为【产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型；产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm；异形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求】;其他内容由【无】变更为【无】;本文件与“无菌创可贴”注册证共同使用。

生产地址：

枝江市马家店金山路99号

型号规格：

产品型号：Ⅰ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型rn产品规格：圆形：基材：Ф（10～50）mm，步进1mm；敷芯：Ф（1～50）mm，步进1mm。rn长方形：基材：长（9～150）mm，步进1mm；宽（9～150）mm，步进1mm；敷芯：长（1～50）mm，步进1mm；宽（1～100）mm，步进1mm。

管理类别：

第二类