雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Pioneer Interbody Fusion
国产
失效
注册
产品名称：
Pioneer Interbody Fusion
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2013第3463222号
注册人住所：
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
批准(备案)日期：
2013-08-20
有效期至：
2017-08-19
结构及组成：
该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
适用范围：
与脊柱内固定产品配合,适用于腰椎(L2～S1)退行性椎间盘疾病的椎间融合术。
代理公司：
博能华医疗器械(上海)有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2015.05.21,“ 代理人名称:博能华医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位”变更为“ 代理人名称:捷通埃默高(北京)医药科技有限公司代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”。
产品标准编号：
YZB/USA 3773-2013《椎间融合器》
生产地址：
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
