一次性辅助生殖手术包-湘械注准20252180293-器械数据

产品名称：

一次性辅助生殖手术包

注册人名称：

湖南省拓川医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252180293

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

A型由基本配置阴道扩张器、中单、孔巾、纱布、弯盘、桶杯，选用配置腿巾、器械钳、子宫颈钳、棉签、棉球、圆盘、线缆护套、医用超声耦合剂、保护套、橡胶圈、扎带组成；B型由基本配置阴道扩张器、中单、孔巾、纱布、弯盘、桶杯、穿刺架，选用配置腿巾、器械钳、子宫颈钳、棉签、棉球、圆盘、线缆护套、医用超声耦合剂、保护套、橡胶圈、扎带组成；C型由基本配置阴道扩张器、中单、孔巾、纱布、弯盘、桶杯，选用配置腿巾、器械钳、棉签、棉球、圆盘组成。阴道扩张器由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)制成，中单由聚丙烯(PP)制成，孔巾由聚丙烯(PP)制成，纱布由脱脂棉制成，桶杯由聚丙烯(PP) 制成，穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)和304不锈钢制成，选用配置腿巾由聚丙烯(PP)制成，器械钳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)和聚碳酸酯(PC)制成，子宫颈钳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)制成，棉签由脱脂棉制成，棉球由脱脂棉制成，圆盘由聚丙烯(PP)制成，线缆护套由聚乙烯(PE)制成，医用超声耦合剂由水性高分子凝胶制剂制成，保护套由热塑性聚氨酯(TPU)或橡胶制成、橡胶圈由橡胶制成、扎带由聚乙烯(PE)膜和纸制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应，一次性使用。

适用范围：

供妇科辅助生殖手术时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

型号规格：

A型、B型、C型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：