人表皮生长因子受体-2（HER-2/neu）蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-国械注准20243402629-器械数据

产品名称：

人表皮生长因子受体-2（HER-2/neu）蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243402629

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2029-12-22

结构及组成：

校准品、质控品、温育液(A)、标记物(B)、磁微粒试剂。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中人表皮生长因子受体-2(HER-2/neu)蛋白的含量。主要用于对乳腺癌患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为乳腺癌早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒、100人份×5/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃储存，有效期为12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：