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一次性使用管型吻合器
苏械注准20162021145
武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室
2023-11-13
2026-05-19
一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、手柄、钉仓套、环形刀、吻合钉、荷包接杆组成。按调节螺母形状分为圆形(WHY)和蝶形(ZYWHY)两种,每种又按吻切组件外径不同各分为10种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端和端侧和侧侧吻合。
2023-11-13生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)”
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W\\/3F、5幢2F\\/3F\\/5F、7幢7-3(委托生产)
WHY-17. 19、 21、 24、 25、 26、 27、 29、 32、 34 ZYWHY-17、19、21、24、25、26、27、29、32、34
第二类
该产品受托生产企业:江苏博朗森思医疗器械有限公司本文件与“苏械注准20162021145”医疗器械注册证共同使用
一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2009第2091635号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2013-12-13一次性使用管型吻合器
沪食药监械(准)字2012第2090702号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2016-08-22一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2010第2081063号/常州安康医疗器械有限公司 有效期至:2014-11-30一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2011第2080582号/江苏华宏医疗器械有限公司 有效期至:2015-06-16一次性使用管型吻合器
浙食药监械(准)字2012第2080435号/浙江海圣医疗器械有限公司 有效期至:2016-08-31一次性使用管型吻合器及附件
沪食药监械(准)字2013第2090388号/上海导向医疗系统有限公司 有效期至:2017-02-21GWH系列一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2013第2080009号/常州贺利氏微创医疗器械有限公司 有效期至:2017-01-16一次性使用管型吻合器
苏食药监械(准)字2013第2080574号/常州安康医疗器械有限公司 有效期至:2017-05-28一次性使用管型吻合器
沪械注准20142090219/上海应手医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-09一次性使用管型吻合器
鲁械注准20142080093/山东威瑞外科医用制品有限公司 有效期至:2019-12-09一次性使用管型吻合器
苏械注准20142080227/常州贺利氏微创医疗器械有限公司 有效期至:2019-11-03一次性使用管型吻合器
苏械注准20142080645/江苏华宏医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-24一次性使用管型吻合器
浙械注准20152080237/宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 有效期至:2020-05-03一次性使用管型吻合器
京械注准20152080243/北京中法派尔特医疗设备有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用管型吻合器
京械注准20152080238/北京中法派尔特医疗设备有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用管型吻合器
苏械注准20152080624/泰戈斯医疗器械(江苏)有限公司 有效期至:2020-06-10一次性使用管型吻合器
鲁械注准20152080249/山东天元盈康医疗科技有限公司 有效期至:2020-04-13一次性使用管型吻合器
鄂械注准20152082108/湖北瑞沃医药材料有限公司 有效期至:2020-04-19一次性使用管型吻合器
津械注准20152080239/天津万和医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-14一次性使用管型吻合器
苏械注准20152081183/江苏明朗医疗器械科技有限公司 有效期至:2020-11-08