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RF-LATEX X1“SEIKEN”

进口失效注册

产品名称：

RF-LATEX X1“SEIKEN”

注册人名称：

DENKA SEIKEN CO., LTD.

国械注进20152403243

注册人住所：

1-1,Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2015-10-13

有效期至：

2020-10-12

结构及组成：

1. 缓冲液(R- 1): 甘氨酸缓冲液; 2. 胶乳悬浮液 (R-2):吸附变性人球蛋白的胶乳粒子。产品储存条件及有效期:储存条件:2～10 ℃避光保存,有效期12个月。

适用范围：

本产品用于定量测定血清中的类风湿因子的含量。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

原注册证编号: 国械注进20153403243

生产地址：

1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN

型号规格：

缓冲液(R-1):50mL×1,胶乳悬浮液(R-2):17mL×1; 缓冲液(R-1):60mL×1(DS-1),胶乳悬浮液(R-2):20mL×1(DS-1); 缓冲液(R-1):60mL×1,胶乳悬浮液(R-2):20mL×1; 缓冲液(R-1):30mL×1,胶乳悬浮液(R-2):10mL×1; 缓冲液(R-1):200mL×1,胶乳悬浮液(R-2):75mL×1。