类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）RF-LATEX X1 “SEIKEN”

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

电化生研株式会社DENKA SEIKEN CO., LTD.

国械注进20152403243

注册人住所：

1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN

批准(备案)日期：

2020-06-17

有效期至：

2025-06-16

结构及组成：

1. 缓冲液(R- 1)：甘氨酸缓冲液； 2. 胶乳悬浮液 (R-2)：吸附变性人球蛋白的胶乳粒子。

适用范围：

本产品用于定量测定血清中的类风湿因子的含量。

代理公司：

上海盈科医学生物科技有限责任公司

代理公司地址：

上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室

变更情况：

2019-01-22 “注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD.；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室”变更为“注册人名称：DENKA SEIKEN CO., LTD. 电化生研株式会社；代理人住所：上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 2020-11-18 “注册人名称:电化生研株式会社 DENKA SEIKEN CO., LTD.”变更为“注册人名称:Denka Co., Ltd. 电化株式会社”。

生产地址：

1359-1 Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695 JAPAN

型号规格：

缓冲液（R-1）：50mL×1，胶乳悬浮液（R-2）：17mL×1；缓冲液（R-1）：60mL×1(DS-1)，胶乳悬浮液（R-2）：20mL×1(DS-1)；缓冲液（R-1）：60mL×1，胶乳悬浮液（R-2）：20mL×1；缓冲液（R-1）：30mL×1，胶乳悬浮液（R-2）：10mL×1；缓冲液（R-1）：200mL×1，胶乳悬浮液（R-2）：75mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	国械注进20152403243	缓冲液（R-1)：60mL×1，胶乳悬浮液（R-2)：20mL×1	1824.0000