Knee Manual Instrument-国食药监械(进)字2012第1104229号-器械数据

产品名称：

Knee Manual Instrument

注册人名称：

Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第1104229号

注册人住所：

11311 Concept Boulevard Largo,FL33773,USA

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

膝关节手术工具由髓道锉、钻头、导针及其他工具组成。由符合ASTM F899的不锈钢制造,详见规格型号附件。产品不与有源器械联用。不与关节镜联用。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于临床膝关节手术中,为前、后交叉韧带重建以及扩髓手术的配套工具。

代理公司：

北京瑞奇美德科技发展有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.12.08,生产者名称由“Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;生产者地址由“11311Concept Boulevard Largo,FL33773,USA”变更为“525French Road Utica, New York 13502, USA”;代理人和售后服务机构由“北京百优普泰医疗品有限公司”变更为“康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5232-2012《膝关节手术工具》

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo,FL33773,USA