血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒（凝固法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东新华医疗器械股份有限公司

鲁械注准20212401174

注册人住所：

山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园

批准(备案)日期：

2022-06-07

有效期至：

2026-12-24

结构及组成：

主要组成成分：\\n试剂盒由试剂1、试剂2、试剂A、试剂B、H2O、普通测试杯（无色，ABS塑料）组成。\\n试剂1：高岭土（0.05 mg\\/mL）；\\n试剂2：CaCl2（0.2 mol\\/L）；\\n试剂A：巴曲酶（35 BU\\/mL）、活化XⅢ 因子（0.1 mg\\/mL）;\\n试剂B：二磷酸腺苷（0.05 mg\\/mL）。

适用范围：

与本公司生产的血栓弹力图仪PCD 2000\\/4000配套使用，体外检测人全血的血块强度，通过血块强度计算抑制率，从而判断血小板聚集功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淄博高新区齐祥路3588号

型号规格：

1人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

12个月（2~8℃）

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第52批	血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法)	鲁械注准20212401174	1人份\|盒	672.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	血小板聚集功能(ADP途径)检测试剂盒(凝固法)	鲁械注准20212401174	1人份/盒	672