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Electromyograph/Evoked Potentials Equipment

国产失效注册

产品名称：

Electromyograph/Evoked Potentials Equipment

注册人名称：

国食药监械(进)字2014第2210521号

注册人住所：

Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark

批准(备案)日期：

2014-01-17

有效期至：

2018-01-16

结构及组成：

该产品由主机、隔离变压器、台车、延长组件、放大器、放大器支臂、电流刺激器、刺激手柄、视觉刺激器、辅件、电缆和keypoint.Net软件组成,详见附件。

适用范围：

该产品用于肌电图(EMG)、神经传导研究和诱发电位记录,用于神经肌肉疾病的辅助诊断。

代理公司：

上海本迪医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

产品标准编号：

YZB/DEN 8138-2013《肌电图/诱发电位仪》

生产地址：

Tonsbakken 16-18, DK-2740 Skovlunde, Denmark

型号规格：

Keypoint 9033A07