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Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)

国产失效注册

产品名称：

Total Bilirubin Flex reagent cartridge(TBIL)

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

国食药监械(进)字2009第2401044号

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批准(备案)日期：

2009-05-11

有效期至：

2013-05-10

结构及组成：

试剂船位1,4-6:缓冲液,咖啡因100mmol/L,苯甲酸钠200mmol/L,EDTA二钠盐1.5mmol/L;试剂船位2:对氨基苯磺酸 3.4mmol/L,盐酸17mmol/L;试剂船位3:亚硝酸钠 0.35mmol/L。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断检测方法,用于定量检测血清和血浆中的总胆红素。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0250-2009

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型号规格：

DF67A:480测试(8×60/试剂盒)