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穿戴式低频治疗仪

国产有效注册第二类

产品名称：

穿戴式低频治疗仪

注册人名称：

苏械注准20222091792

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0008幢G78号一至四层东半侧

批准(备案)日期：

2022-09-29

有效期至：

2027-09-28

结构及组成：

穿戴式低频治疗仪由PCB组件、触摸屏、按键、面壳、腕带、电极片、底壳、电源适配器组成；其中PCB组件由主板、充电锂电池、震动器组成。本产品含有内嵌型软件组件，软件名称为穿戴式低频治疗仪嵌入式软件，型号规格为KLB-YFZT，发布版本为V1.0。

适用范围：

预防和辅助治疗妊娠引起的呕吐、恶心和厌食。

生产地址：

泰州市海陵工业园区泰和路10号（厂房1#-1F）

型号规格：

KLB-YFZT-Ⅰ（自动扣型）、KLB-YFZT-Ⅱ（板扣型）、KLB-YFZT-Ⅲ（针扣型）

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类