一次性无菌导尿包-闽械注准20172140129-器械数据

产品名称：

一次性无菌导尿包

注册人名称：

福建省安康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172140129

注册人住所：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层）

批准(备案)日期：

2021-09-03

有效期至：

2026-09-02

结构及组成：

该产品由一次性使用引流袋（1000ml）、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管（8Fr-22Fr）、一次性使用医用橡胶检查手套（6.0#-8.5#）、注水器（20ml）、塑料导管（4.5ml）、塑料镊子（尖头式）、塑料镊子（三角圈头式）、医用棉球（带碘伏）、棉球（带液体石蜡油）、洞巾（自带粘块）、器械包布组成。其中，一次性使用引流袋、医用纱布块、一次性使用无菌导尿管、一次性使用医用橡胶检查手套为经过医疗器械注册批准的产品。产品应无菌。

适用范围：

该产品适用于普通环境下完成对病人的导尿操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长汀县策武镇德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层）

型号规格：

I、II、III

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽械注准20172660129”注册证延续。