缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白—钴结合法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20182401157

注册人住所：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

批准(备案)日期：

2018-12-29

有效期至：

2023-12-28

结构及组成：

成分t 浓度rnR1t 氯化钴t 5.0mmol/LrnR2t DTTt 2.8mmol/Lrn校准品t含缺血修饰白蛋白的溶液t浓度具有批特异性，详见瓶标签rn质控品t含缺血修饰白蛋白的溶液t浓度具有批特异性，详见瓶标签

适用范围：

用于体外定量测定人血清中缺血性修饰白蛋白的含量；主要作为心肌缺血标志物之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层

型号规格：

R1：1×30mL、R2：1×10mL；R1：2×30mL、R2：2×10mL；R1：2×60mL、R2：2×20mL；校准品（选配）：2×0.5ml（2个水平，每个水平0.5ml）；质控品（选配）：2×0.5ml（2个水平，每个水平0.5ml）。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃无腐蚀性气体中避光储存，若无污染，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定7天，建议尽快用完。校准品、质控品开瓶后在2～8℃条件下可稳定1天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	粤械注准20182401157	R1：2×60ml R2：2×20ml	1579.2000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	粤械注准20182401157	R1：2×30ml R2：2×10ml	789.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	缺血修饰白蛋白测定试剂盒（白蛋白-钴结合法）	粤械注准20182401157	R1：1×30ml R2：1×10ml	394.8000