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LIPA

国产失效注册

产品名称：

LIPA

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

国食药监械(进)字2011第2403201号

注册人住所：

250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821

批准(备案)日期：

2011-10-14

有效期至：

2015-10-13

结构及组成：

试剂组分 1,2-甘油二酯 0.80 mmol/L甘油单酯脂酶(源于微生物) 627 U/L 腺苷三磷酸 0.48mmol/L 甘油激酶(源于微生物) 0.98 kU/L 甘油-3-磷酸氧化酶(源于微生物) 29.1 kU/L 4-氨基安替比林 1.54mmol/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺酸丙基)间甲苯胺 1.5mmol/L 辣根过氧化物酶 0.98 kU/L 亦适用于最优系统性能所必需的非反应性化学物质。校正剂组分含动物脂酶的人血清基质＞ 200 U/L。产品有效期:未开瓶于 +2°C至

适用范围：

当与SYNCHRON LX(r)系统, UniCel(r) DxC 600/800 系统和 SYNCHRON(r)系统脂肪酶校正剂配合使用时,通过定时酶反应速率法定量测定人血清或血浆中的胰脂肪酶活性。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 3724-2011

生产地址：

2470 Faraday Ave., Carlsbad, CA92008-7224, U.S.A

型号规格：

3x30次测试