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医用干式胶片

国产备案第一类

产品名称：

医用干式胶片

注册人名称：

南阳九鼎材料科技股份有限公司

豫宛械备20160012号

注册人住所：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村

批准(备案)日期：

2022-03-11

结构及组成：

由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

型号或规格由“A4、B5、16K、14X11（英寸）、12X15（英寸）、13X17（英寸）、14X1700（英寸）、17X1400(英寸），自定义尺寸。”变更为“ PTF-5X7英寸、PTF-8X10英寸、PTF-10x12英寸、PTF-11X14英寸、PTF-12X15英寸、PTF-14X14英寸、PTF-13X17英寸、PTF-12.6X17英寸、PTF-14X17英寸、PTF-A4、PTF-A3、PTF-B5。”；产品描述由“由在透明胶片基的一侧或双侧涂上喷墨接收乳剂\\/材料（聚乙烯醇、助剂、填充料）制作而成。”变更为“由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。”；预期用途由“配合打印机，仅用于普通X射线医学影像的打印。”变更为“用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。”变更时间2022年3月11日。

生产地址：

南阳市城乡一体化示范区新店乡下王庄村

管理类别：

第一类

备注：

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