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一次性使用无菌配药注射器带针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌配药注射器带针

注册人名称：

江苏恒康医疗器材有限公司

苏械注准20162150056

注册人住所：

江苏响水经济开发区

批准(备案)日期：

2016-01-21

有效期至：

2021-01-20

结构及组成：

一次性使用无菌配药注射器的型式分为中头式或偏头式,其结构分为二件套、三件套,按注射器容量不同分为四种,按需配斜面针管配药针或侧孔针管配药针。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。制造配药注射器外套、芯杆材料采用聚丙烯,符合YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》的要求,活塞采用橡胶制成,符合YY/T 0243-2003《一次性使用无菌注射器用活塞》的要求。

适用范围：

供临床配制药液或加药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2150850号(更2011-244)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060092号。

生产地址：

江苏响水经济开发区

型号规格：

配药注射器:10ml、20ml、30 ml、50ml;薄壁斜面针管配药针:1.2×20 TW XZ;1.2×30 TWXZ;1.2×40 TW XZ;1.2×50 TW XZ ;1.6×20 TW XZ;1.6×30 TW XZ;1.6×40 TW XZ;1.6×50 TW XZ薄壁侧孔针管配药针:1.2×20 TW CZ;1.2×30 TW CZ;1.2×40 TW CZ;1.2×50 TW CZ ;1.6×20 TW CZ;1.6×30TW CZ;1.6×40 TW CZ;1.6×50 TW CZ正常

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一次性使用无菌配药注射器 带针

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