隐形眼镜润滑液-国械注准20173160903-器械数据

产品名称：

隐形眼镜润滑液

注册人名称：

陕西仁康药业有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173160903

注册人住所：

西安市周至县集贤产业园创业大道北边

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

该产品由羟丙基甲基纤维素、氯化钠、氯化钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、乙二胺四乙酸二钠、聚己缩胍及纯水组成。pH值6.5～7.8，渗透压260～340mOsmol/kg·H₂0。产品有效期2年。

适用范围：

本品在配戴软性亲水接触镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。

变更情况：

2021-08-31 “注册人住所:西安市周至县集贤产业园创业大道北边; 生产地址:西安市周至县集贤产业园创业大道北边”变更为“注册人住所:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号; 生产地址:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号”。 2023-08-10 1、产品名称由“隐形眼镜润滑液”变更为“接触镜润滑液”。2、产品适用范围由“本品在配戴软性亲水接触镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。” 变更为“本品在配戴软性接触镜（含硅水凝胶镜片）、硬性接触镜前或后直接滴眼，用于缓解戴眼镜时的眼干涩和眼疲劳等不适。”。3、产品技术要求变更内容详见产品技术要求变更对比表。 2024-08-02 载明生产地址由:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号;载明生产地址变更为:陕西省西安市周至县集贤产业园创业大道16号、浙江省杭州市滨江区江晖南路7号2幢5F（委托生产）、安徽省芜湖市无为市石涧工业园区6号（委托生产）

生产地址：

西安市周至县集贤产业园创业大道北边

型号规格：

8ml、10ml、13ml、15ml

管理类别：

Ⅲ

备注：

原注册证编号：国械注准20173220903 2025年05月16日同意更正产品及结构组成内容，2021年12月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2025年07月18日同意更正产品结构及组成相关内容，2025年05月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。